top of page
ค้นหา
  • รูปภาพนักเขียนSPCThailand

SPC กับ SQC ความแตกต่างเชิงกลยุทธ์

ความตึงเครียดระหว่างการตรวจสอบหลังข้อเท็จจริงและการป้องกันข้อบกพร่องเป็นหัวใจสำคัญของการผลิตนับตั้งแต่การนำวิธีการทางสถิติมาสู่อุตสาหกรรมในช่วงทศวรรษที่ 1940 ทุกวันนี้ เพื่อแบ่งความรับผิดชอบภายในองค์กรอย่างชัดเจน และเชื่อมโยงกิจกรรมที่แตกต่างกันมากเหล่านี้เข้ากับบทบาทที่มีอยู่ ให้พิจารณาการแบ่งส่วนตามผลกระทบต่อผู้ป่วย

ความแตกต่างระหว่าง SPC และ SQC กิจกรรมที่ติดตามกระบวนการแบบเรียลไทม์เพื่อป้องกันข้อบกพร่องในขณะที่มีการผลิตล็อตจำนวนมากเรียกว่าการควบคุมกระบวนการทางสถิติ (SPC)


ในทางตรงกันข้าม กิจกรรมที่เกิดขึ้นหลังการผลิตเพื่อป้องกันไม่ให้ข้อบกพร่องเข้าถึงผู้ป่วยโดยการตรวจสอบเพิ่มเติมคือ การควบคุมคุณภาพทางสถิติ (SQC) ความแตกต่างเป็นหนึ่งในกลยุทธ์ จากประสบการณ์ความคิดเห็นของ SPC ในระหว่างการผลิตจะช่วยป้องกันความเสี่ยง ในขณะที่ฟีดไปข้างหน้าของ SQC จะคอยปกป้องความล้มเหลวจากภัยพิบัติ ทั้งสองอย่างมีความจำเป็นในอุตสาหกรรมที่มีปริมาณต่ำ ต้นทุนสูง และสินค้าที่มีความเสี่ยงสูง



ดูการควบคุมผลตอบรับ ดูเหมือนว่าจะมีความสับสนระหว่าง SPC และ SQC ปัญหาอาจเกิดจากมุมมองและจุดประสงค์ร่วมกันการควบคุมผลป้อนกลับเดิมเป็นศัพท์ทางวิศวกรรมสำหรับกลไกซึ่งมีการปรับกระบวนการตามเวลาจริงเพื่อรักษาผลิตภัณฑ์ให้มีความสม่ำเสมอ สำหรับการควบคุมประเภทที่พบบ่อยที่สุด เราไม่จำเป็นต้องมองไปไกลกว่าเตาเผาในบ้านของเราเพื่อหาตัวอย่าง ลองนึกภาพเช้าฤดูใบไม้ร่วงที่หนาวเย็นเป็นพิเศษ คุณตื่นขึ้นมาและเปิดเตาไฟ เซ็นเซอร์อ่านค่าได้ 19 C

คุณตั้งอุณหภูมิให้สบาย 73F / 23C ผู้ควบคุมตัดสินใจว่าคุณต้องการความร้อนเพิ่มขึ้น จากนั้นจึงเปิดวาล์วแก๊สเพื่อให้เชื้อเพลิงเข้าไปในเตาเผามากขึ้น สิ่งนี้จะดำเนินต่อไปจนกว่าเซ็นเซอร์จะอ่าน 73F / 23C ในห้อง และผู้ควบคุมจะควบคุมการไหลของก๊าซเพื่อรักษาอุณหภูมิไว้ที่เป้าหมาย โดยรวมแล้ว นี่คือโครงสร้างการควบคุมผลป้อนกลับ ลดของเสียให้เหลือน้อยที่สุดและสามารถปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงได้ คุณจะได้รับความอบอุ่นแบบเรียลไทม์โดยมีอาการไม่สบายน้อยที่สุด


กลไกการควบคุมดังกล่าวซึ่งดำเนินการตามอินพุตของกระบวนการเพื่อรักษาผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอนั้น ใช้ตรรกะเดียวกันกับแผนภูมิควบคุมของ Shewhart จุดประสงค์คือการตรวจจับการเปลี่ยนแปลงจากกระบวนการทั่วไปและดำเนินการตอบโต้ ด้วยเหตุนี้ จึงเป็นความรับผิดชอบของการผลิตแบบดั้งเดิม เป็นวิธีการที่เทคนิคทางสถิติเฉพาะใช้ในการติดตาม ควบคุม และแม้กระทั่งปรับปรุงกระบวนการผลิต มีข้อได้เปรียบในการส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในขณะที่กำลังผลิตผลิตภัณฑ์


การควบคุมผลตอบรับ / Feedback control:

  • ตรวจสอบตัวบ่งชี้สำคัญหรือคุณลักษณะด้านคุณภาพ

  • ตรวจพบการเปลี่ยนแปลง

  • ทำหน้าที่ตอบโต้การเปลี่ยนแปลง

  • รักษาค่าเฉลี่ยและช่วงกระบวนการที่สอดคล้องกัน


ด้วยเหตุนี้ จึงมักเป็นเรื่องยุ่งยากในการเก็บตัวอย่างการตรวจสอบระหว่างกระบวนการซึ่งเต็มไปด้วยสิ่งแปลกประหลาด เช่น การเตือนที่ผิดพลาด การปรับเปลี่ยนกระบวนการ และแม้แต่กระบวนการที่ไม่เคยเข้าสู่สถานะของการควบคุมทางสถิติ

แม้ว่าจะเป็นไปได้ที่จะรวมการตรวจสอบกระบวนการเข้ากับการควบคุมดูแลคุณภาพ เช่น การปล่อยพารามิเตอร์ในเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) แต่ความท้าทายในการรักษาระบบการตรวจสอบที่มีความไวเพียงพอที่จะตรวจจับการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการแต่ก็สามารถจัดการสัญญาณเตือนที่ผิดพลาดได้ เป็นบทบาทของการผลิตโดยทั่วไป


กิจกรรมที่โดดเด่นของ SQC และ SPC

แม้ว่าเครื่องมือ SQC จำนวนมากจะแชร์กับ SPC (เช่น ASTM E2281-03 “แนวทางปฏิบัติมาตรฐานสำหรับดัชนีความสามารถในการดำเนินการและการวัดผล” ASTM E2500-07 “คู่มือมาตรฐานสำหรับข้อกำหนดเฉพาะ การออกแบบ และการตรวจสอบระบบและอุปกรณ์การผลิตยาและชีวเภสัชภัณฑ์ ” และ ASTM E2709-09 “แนวทางปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการสาธิตความสามารถในการปฏิบัติตามขั้นตอนการยอมรับล็อต”) สิ่งเหล่านี้เป็นกิจกรรมที่แตกต่างกันอย่างชัดเจน

SQC ไม่จำเป็นต้องใช้ขีดจำกัดการควบคุมบนแผนภูมิควบคุม แต่สามารถมีแนวโน้มเมื่อเวลาผ่านไปหรือรวบรวมเป็นภาพความสามารถของกระบวนการเท่านั้น เมื่อพิจารณาจากชุดข้อมูลขนาดใหญ่ที่จำเป็น (เช่น 100 ถึง 200 จุดข้อมูล) เพื่อให้มีช่วงความเชื่อมั่นที่มีความหมายในดัชนีความสามารถ (เช่น Cp, Cpk ฯลฯ) มุมมองระยะยาวนี้อาจแตกต่างจากการมุ่งเน้นที่การผลิตโดยตรง


มุมมองและวัตถุประสงค์ร่วมกัน

น่าเสียดายที่ยังคงมีความสับสนระหว่าง SPC และ SQC ดูเหมือนว่าปัญหาอาจเกิดจากมุมมองและจุดประสงค์ร่วมกัน ขึ้นอยู่กับว่าบุคคลใดอยู่ในองค์กร เมื่อคุณส่งข้อมูลกลับไปยังฝ่ายปฏิบัติการที่อยู่ข้างหน้าคุณและส่งต่อไปยังฝ่ายปฏิบัติการภายหลังคุณ ทิศทางนั้นขึ้นอยู่กับตำแหน่งของคุณ

แน่นอนว่าเราอาจถือว่ากระบวนการทางธุรกิจและกิจกรรมของแผนกต่างๆ นอกเหนือจากการผลิตเป็น "การป้อนกลับ" เข้าสู่ระบบของตน อย่างไรก็ตาม สำหรับจุดอ้างอิงทั่วไป คำจำกัดความที่สมเหตุสมผลที่สุดจะหยุดอยู่ที่คุณภาพของรุ่นที่ผลิต ณ เวลาที่ผลิตเทียบกับกิจกรรมภายหลังข้อเท็จจริง นี่เป็นจุดเดียวกับที่สถิติพื้นฐานแตกต่างกัน และมุ่งเน้นไปที่ส่วนที่สำคัญที่สุดของการผลิต นั่นคือกระบวนการที่กำลังทำงานอยู่ในขณะนี้ เมื่อเข้าใจความแตกต่างแล้ว ขณะนี้เรามีเครื่องมือสองอย่างสำหรับสองบทบาทที่แตกต่างกันโดยมีวัตถุประสงค์ร่วมกันซึ่งสอดคล้องกับแนวทางการตรวจสอบกระบวนการปี 2011 ของ:


  • ทำความเข้าใจกับกระบวนการ

  • เข้าใจสาเหตุของความแปรปรวน

  • กำจัดแหล่งที่มาของความแปรปรวน

  • ข้อมูลนี้ทำหน้าที่เป็นจุดเริ่มต้นเพื่อช่วยแยกแยะระหว่าง SPC และ SQC ด้วยความเข้าใจในความแตกต่าง การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการควรเป็นกระบวนการที่ราบรื่นกว่ามาก


CR: Jason Orloff







ชอบของการผลิตคือการรักษากระบวนการให้ดีกว่าข้อกำหนดเฉพาะ

ดู 5 ครั้ง0 ความคิดเห็น
bottom of page